2016年9月13日 星期二

証書的分類

CLEAN SKINCARE 小知識 - 証書的分類

相信大家都知道我地中心既儀器都會經過嚴選和必須要有國際認可既証書才會採用為大家來進行療程,但可能有聽過証書個名稱但其實d証書究竟係証明邊一方面呢?所以今次想簡短咁解釋一下俾大家聽啦.

FDA (美國食品藥品管理局)
  • 証書隸屬國家:美國
  • 機構目的:主要負責管理全國既食品,醫療器械,生物製品,藥品,化妝品,獸藥以及診斷用品等,亦係國際醫療範圍既審核權威.
  • 証明:主要審評該醫療儀器或以上產品既安全性,規格,效果和真實性評估.
KFDA (韓國食品藥物管理局)
  • 証書隸屬國家:韓國
  • 機構目的:主要負責管理全國既食品,醫療器械,生物製品,藥品,原料藥,化妝品及診斷用品等,所有以上物品都必須要經過KFDA當局許可才能入口或生產.
  • 証明:主要審評該醫療儀器或以上產品既安全性,規格,效果和真實性評估.
CE (歐盟合格認證)
  • 証書隸屬國家:歐盟
  • 機構目的:是一種歐盟法律對產品提出既強制性要求,以表明該產品(玩具,電子產品或儀器)都符合歐盟《技術協調與標準化新方法》既要求和評估程序.
  • 証明:確保已遵從和達到了對安全,健康,環保等方面既要求.
ITC (檢測和認證研究所)
  • 証書隸屬國家:捷克
  • 機構目的:屬於一間第三方提供檢測,認證,監督,資訊和檢查為一體的公司,並獲得歐盟CE與國際ISO的核可驗證.
  • 証明:確保和監督產品既質量和安全性
ISO9001:2008
  • 証書隸屬國家:國際標準化組織 (總部設於瑞士日內瓦)
  • 機構目的: 提供一套機構和產品既品質管理系統國際標準準則
  • 証明:機構運作品質管理監測
ISO13485
  • 証書隸屬國家:國際標準化組織 (總部設於瑞士日內瓦)
  • 機構目的:提供一套在法規環境下(如:FDA,MDD等的規範下)既品質管理和風險管理標準準則.
  • 証明:醫療設備開發,生產,安裝和服務或相關服務的設計和開發標準國際認證.
希望透過以上既簡介能幫到大家對唔同類型既認證有進一步既了解,如果想了解更多,歡迎用以下聯絡方式提出您的問題,我們非常樂意為你解答,又或者如果大家想用半價試做一次激光療程,可在旁邊既連結了解更多和登記哦:http://www.cleanskincare.com.hk/zh/Promotion-2016.html 
免責聲明:以上所載的資料只供參考用途,均不能作為替代執業西醫的建議.在採取任何行動之前,你必須與有適當資格的執業醫療人仕諮詢.